上海优睿法律咨询律师事务所(36氪首发 | 从软骨修复切入再生医学市场，「睿生科技」获数千万元天使轮融资)

36Kr获悉，专注于组织器官修复重建的再生医学企业伊瑞生物医药南京有限公司(以下简称“盛瑞科技”)已完成数千万人民币天使轮融资。本轮融资由久友资本和赢地资本联合领投，理性资本跟投。

据悉，盛瑞科技的第一条产品线将主要专注于软骨缺损修复。未来将通过自主研发，利用多源细胞与3D打印生物支架材料的有机结合技术，为骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨病、半月板修复和整形外科领域的外耳再造开发性价比更高的软骨再生产品。

与内脏、血管等关键器官相比，人体软骨的健康往往被忽视。由于软骨组织不含血管，只能依靠细胞间的接触来供给营养，损伤后很难自我修复。根据世界卫生组织的相关数据，目前，全球骨关节炎患者超过4亿，我国骨关节炎患者占总人口的10%以上。随着人口老龄化的加剧，发病率也在逐年上升。

据报道，骨关节炎的主要患者群是由关节软骨缺损引起的。如果不及时治疗，还有慢性残疾的风险。然而，对于软骨缺损，现有的疗法只能在短时间内部分缓解患者的症状；除非关节置换彻底，否则也存在费用高，对患者伤害大的问题。相对来说，修复这些人群的软骨缺损是更好的选择。

据悉，目前世界上能通过生物技术修复软骨如新的主流上市产品只有两家，分别是美国Vericel公司的MACI和德国Co.Don AG的Spherox，而盛瑞科技欲将德国Co.Don AG的Spherox产品引入中美市场。

据盛瑞科技创始人赵星博士介绍，相比美国同类产品MACI必须进行膝关节手术，Spherox可以在关节镜下进行手术，可以减轻患者的痛苦，对医患双方都更加方便。而且Spherox采用自体细胞和自体血清体外培养软骨组织，大大降低了制备成本。目前，它在欧洲的平均售价约为1万美元，仅为MACI的五分之一。

赵星表示，公司计划于2022年向中国NMPA监管部门正式申报，同时做好完成技术转让和支持必要的临床桥接实验的准备，争取产品早日在国内上市。在引进Spherox的同时，盛瑞科技还希望同步引进其背后的生产系统，并在中国建设相关的全自动化生产车间。据悉，该公司占地近2000平方米的GMP车间也正在南京江北新区建设。

然而，引进海外成熟产品只是盛瑞科技在再生医学领域努力的起点。据介绍，未来公司将在德国产品的基础上，通过自主研发，利用更先进的细胞与3D打印生物支架材料相结合的技术，开发性价比更高的软骨再生产品，以满足运动医学的市场需求。

赵星表示，未来，盛瑞科技自主研发的新型软骨缺损修复产品将进一步减少手术带来的不便，为关节软骨缺损较为严重的患者提供安全、高效、耐用、实惠的产品。

据介绍，未来盛瑞科技还将在中国南京和美国波斯顿成立R&D团队。该公司自主研发的关节软骨修复产品将在波士顿开始早期R&D工作。预计2年内可完成包括体外和动物实验在内的所有临床前实验。此外，围绕自主研发的骨软骨双层修复和外耳再造产品线，盛瑞科技还将与哈佛医学院、麻省理工学院等合作。，并计划在今年第一季度开始体外实验，也要在两年内完成临床前实验，并迅速启动研究人员发起的临床实验。

从软骨修复领域开始，再生医学领域对于盛瑞科技来说也是一个广阔的“蓝海”市场。据市场研究公司Verified Market Research预测，2020年全球再生医学市场规模为277亿美元，预计2028年将达到1498亿美元，年均增长率为23.54%。赵星说，“通过包括干细胞在内的不同细胞的共培养和相关材料的有机结合，盛瑞技术可以实现人体器官和组织的‘重建’。未来，公司将继续基于再生医学开发适合不同领域的产品，打造全球软骨修复平台公司。”

据了解，公司创始人赵星博士多年来一直在研究和实践再生医学，先后在荷兰乌特勒支大学大学医学院和美国哈佛医学院攻读再生医学博士学位，并完成博士后研究工作，29岁成为哈佛大学骨科学讲师。2015年进入该行业，在美国再生医学公司Vericel Corporation(纳斯达克上市公司:VCEL)担任R&D负责人和科学指导委员会主席。美国)。据悉，引进盛瑞技术的美国软骨修复产品MACI是赵星博士在Vericel公司工作时共同研发的，并于2017年底获得FDA批准上市。此外，盛瑞科技还将在中国南京和美国波斯顿成立R&D团队，为面向全球市场开发新的软骨修复产品奠定基础。