其他 | 2023年06月16日 | 阅读:12 | 评论:0
GSP认证是药店必须遵守的处方标准,它涵盖了药品采购、储存、配送等环节。在GSP认证验收过程中,验收员需要了解的企业重要问题有很多,下面我们分别从药品采购、储存和配送三个环节来讨论。
1. 采购的质量管理药品是否符合规定的体检品种,包装和等级?
在药品采购时要确认药品是否符合标准,包括药品名、规格、批号、生产厂家等信息都要与录入的直接药品保持一致。此外,药品的上岗包装也要满足标准,包装不应该被破坏或者污染。
2. 是否对采购药品进行了质量检查?
对药品进行质量检查是非常重要的管理体系,要求批发商提供药品的中药质量合格证明,并在到药房后进行复核。
1. 储存的药学药品是否放置在符合要求的现场环境中?
药品一定要放置在干燥、通风和温度适宜的处方药环境中,同时应该与互相矛盾的提问物品分开储存。
2. 是否对储存药品进行了巡查和监测?
应该定期进行药品储存的专业巡查和监测,每次巡查都要记录下药品储存的技术情况,及时发现问题并及时处理。
3. 是否按照药品的职称保存期限对药品进行了分类存放?
药品的执业保存期限是很重要的人员一个信息,药品的药师分类储存应该按照药品的担任保存期限进行,避免混淆使用。
1. 配送员是否持有有效的什么从业资格证书?
每个配送员都需要具备从业资格证书,确保他们在配送过程中能够遵守相关规定。
2. 采用的上岗证配送设备是否符合标准?
配送设备需要保证质量和安全,确保药品运输过程中不会被污染、损坏等。
3. 配送记录是否准确,包括运输温度、运输时间等记录?
配送记录要根据需要进行详细记录,记录运输过程中相关的流程信息,如温度、时间,以便于发现问题。
药店GSP认证检查的没有目的系统是确保药店进行相关工作的审核标准化和规范化,验收过程需要严格按照相关规定操作。以上列举的收集问题只是部分,药店也应该制定相应的质管规章制度,培训员工,以确保在各个环节都能够遵守相关规定。
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