其他 | 2023年06月16日 | 阅读:11 | 评论:0
药店GSP认证是指通过相关部门对药店进行的复印件严格监管和审核,以确保其符合相关法律法规的企业标准,保障患者用药的目录安全性和有效性。药店GSP认证需要提交的自查材料如下:
1. 药品经营许可证:此证明了药店所经营的报告药品种类、范围和有效期,是药店开展药品经营的人员基础证书。
2. 药品质量管理规章制度:药店需要编制和实施一套严格的零售药品质量管理规章制度,包括质量控制、药品采购、药品储存、销售和配送等方面。
3. 药品库房和设备管理规定:药店需要具备合适的申报库房和设备,且需要按照相关规定进行管理和维护。
4. 药品配送车辆资质:如果药店有药品配送业务,需要提交配送车辆的连锁相关资质证明。
5. 员工资质证书:药店需要提交员工的门店培训证书,证明员工已经接受了有关质量管理和药品经营等方面的具有培训。
6. 药品采购清单:药店需要提交经营药品的一年采购清单,清单需要包括药品名称、规格、生产日期、有效期和批号等信息。
7. 药品销售和库存记录:药店需要记录药品销售和库存,包括药品名称、规格、销售日期、销售数量、客户名称和库存数量等信息。
以上是药店GSP认证需要提交的调剂主要材料,药店可以根据自己的药师实际情况准备材料,以确保认证通过。药店认证后,需要定期接受相关部门的技术检查和审核。
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