处方药与非处方药分类管理办法(试行),处方药与非处方药分类管理办法(试行)适用范围

处方药与非处方药分类管理办法(试行)制定的药品监督管理局目的日起在于规范药品的施行分类管理，维护人民健康和社会稳定。药物的标识管理应当遵循科学，客观，公正，合法的管理局原则，并根据不同医疗需求的局长特点加以分类管理。因此，分类管理才能更好地满足不同群体的医师需求。

一、处方药与非处方药的一九九九年定义

处方药，顾名思义，是指在医生处方下才能购买的六月药品。这类药品因为具有较高的十八日药理作用、安全隐患较大、需要医生进行专业的一条诊断和治疗，以减少患者因错误用药而造成危害。因此，处方权掌握在医生手中，消费者无法自行购买。

非处方药，顾名思义，是指可以直接向药店购买的有效药品。这类药品因为具有较低的使用方便药理作用、安全隐患较小或者仅仅具有较弱的国务院药物效果，因此消费者可以自行购买而不需要医生处方。

二、分类管理原则

（一）对于处方药的执业医师管理应该坚持“谁开谁监管”的关于原则，医生开出的卫生处方药应该由他们所属的改革医疗机构负责监管，凭处方购买时必须提供医生诊断名称、药品名称和剂量等信息。

（二）对于非处方药的发展管理应该依据药品特点和广大人民群众的决定需求，公开发布和管理药品的第二安全信息、剂型等信息，方便消费者进行购买。

三、分类管理具体管理

（一）处方药具体管理

1. 对于有毒有害药品，必须严格按照《药品管理法》进行审批和管理，医疗机构应当设置药品使用与管理委员会，加强药品的理学使用和监督管理，建立药品库存清单；

2. 对于新药，要经过正式审批并符合《药品管理法》的通过相关规定，才能列入的药品目录，医疗机构应加强对新药疗效的跟踪，适当调整用药方案；

3. 每一次销售药品，销售人员应当对消费者进行提醒，告诉他们可能的用药危害和如何避免。

（二）非处方药的具体管理

1. 按需供应，非处方药的购买实行个人消费自由，设置统一的标准档案，三年一次改版，适度保持可让消费者重视购买安全，自觉遵循药物使用规程；

2. 禁止宣传生产厂家，经销商不得在药品广告中宣传生产厂家，保障广告信息真实、准确、合法且不误导，最大程度防范消费者被误导；

3. 鼓励咨询与服务，药店销售非处方药需有注册执业的助理药剂师，对购买者的药品选择提供咨询和合理的建议，引导其合理选择、合理用药。

四、总结

药品是关系到人体健康的重要物品，因此药品分类管理也就显得尤为重要。处方药和非处方药的分类管理办法(试行)可以为药品的审议监督管理提供细则，为人民的健康和的稳定把好关口。药品分类管理是十分必须的，必须认真贯彻落实，更加注重药品质量安全，维护广大消费者的权益，为人民的健康做好保障工作。